GINEBRA: La Organización Mundial de la Salud ha precalificado una nueva vacuna oral contra la polio tipo 2, ampliando así el conjunto de vacunas de calidad garantizada que pueden adquirirse para programas internacionales de inmunización y desplegarse en situaciones de brotes. La OMS afirmó que esta decisión confirma que la vacuna cumple con sus estándares de calidad, seguridad y eficacia, y permite su adquisición a través de organismos de las Naciones Unidas , como UNICEF, para su uso por parte de países y socios que responden a la transmisión del poliovirus.
La precalificación es un paso de control que utilizan las agencias sanitarias mundiales para orientar las compras a gran escala y respaldar la toma de decisiones regulatorias en contextos de bajos ingresos y emergencias. La OMS afirmó que la vacuna recién precalificada está diseñada para brotes de poliovirus tipo 2 circulante derivado de la vacuna, un tipo de poliovirus que puede propagarse en comunidades con baja inmunización. Los brotes derivados de la vacuna de tipo 2 siguen siendo un desafío recurrente para los programas de erradicación que dependen de una alta cobertura de vacunación y una respuesta rápida.
El producto recién precalificado es fabricado por Biological E. Limited en India. La OMS indicó que Biological E está produciendo la vacuna utilizando suministros internos a granel tras la transferencia de tecnología de PT Bio Farma de Indonesia. Esta línea de producción adicional busca ampliar las opciones de suministro para una vacuna que se ha utilizado en múltiples respuestas a brotes desde su lanzamiento y brindar mayor resiliencia a los países que buscan un acceso rápido a las dosis.
La OMS afirmó que la nueva vacuna oral contra la polio tipo 2 está diseñada para ser más estable genéticamente que las vacunas orales contra la polio tipo 2 anteriores, lo que reduce la probabilidad de que el virus de la vacuna se altere de maneras que podrían contribuir a nuevos brotes. La vacuna se utiliza para detener la transmisión del poliovirus tipo 2 en comunidades donde el virus se detecta mediante casos de parálisis o vigilancia ambiental, mientras que los programas nacionales trabajan para aumentar la cobertura de la inmunización sistemática.
Vía de suministro y adquisición de vacunas
La medida de la OMS añade una segunda fuente de fabricación totalmente precalificada para la vacuna, complementando la producción anterior utilizada para apoyar campañas de emergencia. La precalificación permite a los organismos de adquisiciones de las Naciones Unidas adquirir y enviar la vacuna para su uso en países elegibles y ayuda a agilizar la introducción en entornos donde la capacidad regulatoria puede ser limitada. La OMS afirmó que la vacuna puede utilizarse en múltiples países como parte de los esfuerzos para controlar y prevenir la transmisión del poliovirus.
Los socios globales han informado que se han administrado más de 2 mil millones de dosis de la nueva vacuna oral contra la polio tipo 2 desde su introducción en 2021, principalmente mediante campañas de respuesta a brotes específicos. Estas campañas suelen realizarse en rondas repetidas para llegar a los niños que no reciben atención de los servicios rutinarios. La vacuna se utiliza junto con la vigilancia, la investigación rápida de las detecciones y las iniciativas de distribución a nivel comunitario que buscan detener la propagación antes de que los brotes se agraven.
La OMS afirmó que la precalificación facilita el acceso a un producto de calidad garantizada para la respuesta a brotes cuando se recomienda en los procedimientos establecidos de los programas de erradicación. UNICEF es un canal clave para la compra de vacunas en nombre de los países y sus socios mundiales, y la precalificación permite la adquisición a gran escala mediante licitaciones internacionales. El anuncio de la OMS destacó que la ampliación de la base de fabricación puede facilitar un suministro más predecible a medida que los países enfrentan los brotes actuales de poliovirus de tipo 2 derivados de la vacuna.
Contexto de la erradicación de la polio
El poliovirus salvaje sigue siendo endémico en Afganistán y Pakistán , donde los vacunadores siguen enfrentándose al reto operativo de llegar a todos los niños durante las campañas. Funcionarios de la OMS han informado que ambos países registraron 41 casos de polio salvaje en 2025, frente a los 99 de 2024. Al mismo tiempo, se siguen reportando brotes de polio tipo 2 derivados de la vacuna en varios países, lo que subraya la doble tarea de erradicar el polio salvaje y controlar la transmisión derivada de la vacuna en zonas con deficiencias de inmunidad.
La OMS afirmó que la cobertura de vacunación sigue siendo la defensa fundamental contra todas las formas de poliovirus, y que se necesita una respuesta rápida a los brotes y una inmunización sistemática sostenida para prevenir la propagación del virus. La nueva vacuna oral antipoliomielítica precalificada adicional contra el tipo 2 proporciona una herramienta adicional a los países y socios que trabajan para detener la transmisión del tipo 2, mientras que los esfuerzos de erradicación continúan centrándose en la vigilancia, la calidad de las campañas y la prestación constante de servicios básicos de inmunización. – Por Content Syndication Services .
La OMS precalifica la vacuna nOPV2 adicional para los brotes de polio apareció primero en Albany Evening Journal .